医疗器械抛丸除锈机：提升卫生器具的使用寿命

文章出处：编辑：抛丸机发表时间：2024-01-09 14:02:59

医疗器械在医疗领域中起着至关重要的作用，因此必须保证其质量和卫生标准。长期使用和处理会导致器械表面出现氧化和锈蚀现象，这不仅影响器械的外观，还可能对卫生器具的使用寿命和安全造成负面影响。为了解决这个问题，医疗领域引入了医疗器械抛丸除锈机。

万彩网医疗器械丸除锈机是一种通过在器械表面投射高速运动的颗粒来除去表面氧化、锈蚀和附着物的设备。

医疗器械抛丸除锈机通过投射高速运动的粒，能够有效地清除器械表面的氧化层和锈蚀物。这些颗粒在与器械表面碰撞的过程中产生的力量能够将氧化层和锈蚀物从器械表面剥离，使器械面恢复光滑和清洁。这不仅可以提升器械的外观，还可以消除潜在的污染源，确保器械的卫生标准符合要求。

医疗器械抛丸除锈机能够长卫生器具的使用寿命。在使用过程中，氧化层和锈蚀物会降低器械的功能性能，并且可能会导致器械损坏。通过定期使用抛丸除锈机清理表面，可以防止氧化和锈物进一步扩散和蔓延，延长器械的使用寿命，减少更换和修理的频率，降低医疗机构的运营成本。

医疗器械抛丸除锈机还可以提高医器械的安全性。氧化和锈蚀物可能会影响器械的性能，导致使用中的故障和事故。通过定期清洗器械表面，可以消除这些潜在的安全隐患，提高器械的可靠和安全性，保护医务人员和患者的生命安全。

医疗器械抛丸除锈机在提升卫生器具的使用寿命方面发挥着重要作用。它可以有效地清除表的氧化层和锈蚀物，保持器械的外观和卫生标准。同时，它还可以延长器械的使用寿命，降低维修和更换成本，并提高器械的安全性。因此，医疗机构应视并合理运用医疗器械抛丸除锈机，确保医疗器械的质量和卫生标准。

医疗器械都包括什么?

什么是医疗器械

万彩网医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医疗器械分类目录

万彩网根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

万彩网第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

万彩网第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。

万彩网医疗器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/

常见医疗器械如何分类

摘要：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。为规范医疗器械分类，国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则，即按照风险程度由低到高，依次分为第一类、第二类和第三类。当然，很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起来看看吧。医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。
第三条
本规则有关用语的含义是：
（一）预期目的
指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。
（二）无源医疗器械
不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
（三）有源医疗器械
任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
（四）侵入器械
借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。
（五）重复使用手术器械
用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。
（六）植入器械
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
（七）接触人体器械
直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。
（八）使用时限
1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；
2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；
3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；
4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。
（九）皮肤
未受损皮肤表面。
（十）腔道（口）
口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。
（十一）创伤
各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。
（十二）组织
人体体内组织，包括骨、牙髓或者牙本质，不包括血液循环系统和中枢神经系统。
（十三）血液循环系统
血管（毛细血管除外）和心脏。
（十四）中枢神经系统
脑和脊髓。
（十五）独立软件
具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。
（十六）具有计量测试功能的医疗器械
用于测定生理、病理、解剖参数，或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械，其测量结果需要精确定量，并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。
（十七）慢性创面
各种原因形成的长期不愈合创面，如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。
第四条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：
（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。
（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。
（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：
无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：
无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
第六条医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表（见附件）进行分类判定。有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类：
（一）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
（二）可作为附件的医疗器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响；如果附件对配套主体医疗器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。
（三）监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械，其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。
（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
（五）可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。
（六）对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。
（七）医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的。
（八）以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（九）通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械，也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械），其分类应不低于第二类。
（十）具有计量测试功能的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（十一）如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其分类应不低于第二类。
（十二）用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械，按照第二类医疗器械管理。
第七条体外诊断试剂按照有关规定进行分类。
第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行调整。
第九条国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。
第十条本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令第15号）同时废止。
常见医疗器械如何分类一、按照医疗器械风险程度分类1、第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。
2、第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如普通诊察器械类（体温计、血压计）、物理治疗及康复设备类（磁疗器具）、临床检验分析仪器类（家庭用血糖分析仪及试纸）、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（医用小型制氧机、手提式氧气发生器）、医用卫生材料及敷料类（医用脱脂棉、医用脱脂纱布）、医用高分子材料及制品类（避孕套、避孕帽）等。
3、第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如一次性使用无菌医疗器械（一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器）、骨科植入物医疗器械（外科植入物关节假体、一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。
二、按照医疗器械用途分类1、家庭保健器材
疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。
2、家庭医疗康复设备
家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
3、家庭护理设备
家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。
4、医院常用医疗器械
外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

何为医疗器械

医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．妊娠控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械10大品牌

万彩网医疗器械10大品牌：美敦力、费森尤斯、麦克森、碧迪、嘉德诺、艾昆纬、史赛克、波士顿科学、因美纳、施乐辉。

1、美敦力

万彩网柯惠是全球领先的临床和家用医疗设备供应商，总部位于爱尔兰。柯惠医疗在产品线和渠道上与美敦力存在较大的互补关系，此次收购对于美敦力全球业务的多元化贡献明显，也进一步强化了美敦力在全球医疗器械的龙头地位。

万彩网 2、费森尤斯

费森尤斯集团（Fresenius AG）创立于1912年，总部设在德国巴登洪堡，由四个在世界范围内独立运作的业务板块组成：费森尤斯医疗、费森尤斯卡比、费森尤斯赫里奥斯、费森尤斯奥美德。费森尤斯医疗是费森尤斯集团旗下四大公司之一。

3、麦克森

麦克森成立于1833年，是一家致力于提供医药配送服务和医疗信息技术的全球知名企业。目前，麦克森在药品分销上占据全美37%以上的市场份额，服务于全美24个顶尖的健康计划和全美76%的医院。

4、碧迪

碧迪是全球最大的研发、生产和销售医疗设备，医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，成立于1897年。碧迪医疗于1994年正式派员工在中国注册建立代表机构，开展对华业务。

5、嘉德诺

美国药械流通三巨头之首Cardinal Health，总部位于美国俄亥俄州都柏林，是一家全球性综合医疗服务与产品公司，为全球的医院、医疗保健系统、药房、门诊手术中心、临床实验室和全球医生办公室提供定制化解决方案。

6、艾昆纬

万彩网艾昆纬是一家美国跨国公司，服务于健康信息技术和临床研究的联合产业。它是生物药物开发和商业外包服务的提供商，主要专注于I-IV期临床试验以及相关的实验室和分析服务，包括咨询服务。

7、史赛克

史赛克（Stryker）公司是全球最大的骨科及医疗科技公司之一，总部设于美国密歇根州的卡拉马祖市，在全球有14个生产研发及销售分部，产品涉及关节置换、手术设备、智能化手术室及网络通讯、生物科技、医用床、急救推床等。

万彩网 8、波士顿科学

万彩网波士顿科学成立于1979年，生产各种医疗设备，通过对涉及众多医学领域的产品创新、技术和服务上的广泛而深入的研究投入而推动了微创伤事业的发展。

9、因美纳

因美纳手握HiSeq X、NovaSeq、iSeq100等明星测序系统，在基因测序领域占有绝对的地位，是全球最大的基因检测设备提供商，同时也是最大的基因检测耗材的提供商。

10、施乐辉

万彩网施乐辉成立于1856年，至今已有160多年的历史，现有员工17637名，产品市场分布于全球100多个国家。施乐辉是全球运动医学领域的龙头企业，占全球市场份额的26%。

以上内容参考：网络百科-碧迪医疗

医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围

医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。
Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。
Ⅱ类医疗器械：中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械，如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械，如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。
Ⅲ类医疗器械：高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。此外，一些具有潜在生命危险的医疗器械也属于Ⅲ类，如人工心肺机、移植器官等。
这三类医疗器械在注册备案、生产监督、销售许可和使用管理方面都有相应的规定和要求。这些规定和要求旨在确保医疗器械的质量、安全性和有效性，并保障患者和医护人员的权益以及公众的健康安全。